为深入学习贯彻《医疗器械网络销售质量管理规范》,进一步压实企业主体责任,保障人民群众用药用械安全,近日,彭阳县市场监督管理局召开全县药品“清源”行动推进暨《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会。辖区内医疗器械网络销售企业负责人、零售药店负责人、县市场监管局相关股室及各市场监管所共计90余人参加。
会上,围绕《规范》修订背景、适用范围、核心原则、质量管理要求、重点条款进行了系统、深入地解读。紧扣当前医疗器械网络销售的热点、焦点,详细讲解医疗器械网络经营者与平台质量管理、特殊器械销售规定,演示了医疗器械网售合规操作流程,现场模拟如何在网站首页显著位置公示许可证及注册证信息、标注特殊器械警示信息、完整记录订单及物流信息等操作。通报了2024年下半年以来投诉举报及执法检查中发现的主要问题,并结合当前重点工作对药品“清源”行动、医保基金管理突出问题专项整治等进行了再安排再部署。
会议要求,一要提高认识,切实增强药品医疗器械安全管理的责任感和使命感。坚决扛起守底线、保安全、促发展的责任,始终以严的基调、实的举措守牢安全底线;二要直面问题,切实改进经营环节存在的短板弱项。坚持问题导向,积极开展对照自查,主动整改短板弱项,持续提升经营质量管理水平;三要注重实效,落实落细宣贯培训各项要求,深化理解培训内容,切实守护好人民群众用械安全的“最后一公里”。
下一步,我局将对《规范》的落地实施及药品“清源”行动、医保基金管理突出问题等作为重点进行督查,持续加大监管力度,严打违法违规行为,守稳筑牢公众用药用械安全底线。
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