彭阳县市场监督管理局全面贯彻落实“四个最严”要求，以保障公众用械安全为着力点，立足发挥执法监管效能，持续强化医疗器械监管，切实做好重点领域安全风险隐患排查整治工作，保障大型医疗器械设备安全运行。

一是全面排查,摸清底数, 健全档案。我局抽调3名执法人员组成专项检查小组，利用2周时间对全县县乡医疗机构、社区卫生服务站配备的X线诊断设备、CT扫描仪、超声彩色多普勒等大型医疗设备进行全面检查，摸清底数。目前17家国办医疗机构在册登记的133台大型医疗器械全部按照一械一档要求健全设备档案资料；二是应检尽检,计量校准,达标合规。对列入强制检定目录范围的大型医疗器械，各医疗机构按期向计量检定机构申请周期检定，并取得检定证书和检定合格证，确保计量准确、防护安全、各项性能指标合格，运行正常；三是统一记录,统一标识,规范使用。印发大型医疗器械设备管理使用标准，使用单位建立大型医疗器械质量管理制度，统一设备使用记录和维保记录。分别张贴绿色、黄色、红色标签标示器械设备不同的质量状态。定期进行检修和保养，发现疑似质量问题立即停止使用，并做好相关记录；四是依法依规,强化监管,保障安全。为做好大型医疗设备管理，执法人员还依法对大型医疗器械设备的相关资质、证件、证明情况进行了核查，并详细了解了操作、维修人员的岗前培训、购进验收、使用和维修保养记录执行情况，大型计量器械的周期性检定，产品质量状态标识、日常维护和运行情况等。

通过此次问题隐患排查整治，进一步完善了常态化监管机制和隐患排查机制，做到及时发现、及时整治。不断提高大型医疗器械使用单位的安全意识和责任意识，督促使用单位做到设备的科学化、规范化、制度化管理，确保大型医疗器械使用安全有效，保障人体健康和生命安全。